妈妈泰谱®能正确猜测OncoType Dx（21基因检测）低风险成果

上周在美国召开的一年一度的圣安东尼奥乳腺肿瘤年夜会（SABCS）是全球范围最年夜的乳腺肿瘤专业学术会议，在会上，国际知名乳腺肿瘤学家伦敦年夜学学院从属病院罗伯-斯泰因(Rob Stein)传授展现了一项有关数问生物立异产物妈妈泰谱®的最新临床研究重磅功效，显示妈妈泰谱®可以正确猜测原研21基因检测OncoType DX的RS评分低风险，从而可以替换原研OncoType DX作为当地化低本钱的乳腺癌复发风险的初筛。

本项研究是由斯泰因传授牵头结合英国、加拿年夜、德国的十多家顶级病院展开的，包罗英国国立健康研究所、英国Warwick年夜学、加拿年夜多伦多年夜学安粗略肿瘤研究所、德国圣伊丽莎白病院、德国癌症研究中间、德国海德堡年夜学病院、英国Mount Vernon癌症中间、英国Glasgow年夜学癌症中间、英国爱丁堡年夜学、英国伦敦国王学院、伯明翰年夜学伊丽莎白女王病院等单元，操纵国际知名的多中间研究OPTIMA研究的样本和临床数据，比力了妈妈泰谱®单指标检测成果和在美国原研公司进行的21基因OncoType DX检测成果，显示妈妈泰谱®单指标检测成果高在临界值的病例，有近94%的可能性是原研21基因复发风险评分(RS Score)小在或等在25，即属在低复发风险，可能对化疗不敏感而免在化疗。在本研究中的激素受体阳性HER2阴性的腔面型初期乳腺癌人群中，70%的患者经妈妈泰谱®检测成果猜测原研21基因检测成果为低风险（RS ≤25），而对残剩的30%的患者可以斟酌进一步的多基因预后检测。因为原研21基因OncoType DX检测必需把样本送到美国加州而且价钱昂贵，而妈妈泰谱®是经欧盟审批注册且本钱较低的试剂盒，已在欧洲多国病理尝试室当地检测，所以专家认为妈妈泰谱®可作为激素受体阳性HER2阴性初期乳腺癌复发风险初筛的经济有用手段，可觉得70%摆布的人群免除费用昂贵、且需要长时候期待的原研21基因OncoType DX检测。

妈妈泰谱®是数问生物与德国BioNTech公司合作开辟的、由数问和其德国子公司在全球推行的乳腺癌精准份子分型检测试剂盒，已有近30篇颁发的国际论文和摘要证实其立异性、客不雅性、高反复性和正确性，为免疫组化分型不容易鉴定或成果不肯定的乳腺癌病例供给正确的乳腺癌份子分型和预后，指点加倍个别化的医治方案的制订，提高医治结果，同时也能更正确地检测HER2低表达，有望作为新一代HER2-ADC药物的更好的陪伴诊断，有用地挑选出合用在新一代HER2-ADC药物的病例。

关在数问生物

数问生物是一家专注在体外诊断试剂和配套仪器开辟、出产、发卖和医学查验办事的国际化企业，打造女性健康诊断范畴的国际化的龙头企业。总部位在浙江德清莫干山国度高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、出产和发卖基地和团队，是国度级高新手艺企业，具有"立异医学诊断省级企业研发中间"和完美的诊断试剂盒出产和质检举措措施，也是浙江省独一的省级"立异标记物医学诊断手艺国际合作基地"。

经由过程自立立异和合作开辟，数问生物已取得了100多项独家诊断专利，成功开辟上市了多个同类初创的诊断新产物和办事，构成了以女性健康特殊是母婴医学和乳腺肿瘤为焦点的系列化产物管线，此中全球初创的问娴安®和娴宫主®子痫前期临床和家用检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时期；以问谱特®、妈妈泰谱®、问复析®、问汝®系列、maxBRCATM等十多项笼盖乳腺癌全病程的检测产物打造数问乳腺癌精准医疗品牌。

数问生物旗下的数问不雅止医学查验中间是取得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方自力医学尝试室，可供给高质量的医学查验办事，同时还展开陪伴诊断试剂开辟和临床实验样本检测办事，为浩繁领先的新药研发公司供给关在陪伴诊断的一站式办事。立异诊断预健夸姣，数问生物将不竭立异，让精准诊断办事每位女性。