易来克®弥补中国慢性移植物抗宿主病二线医治空白，助力中国慢性移植物抗宿主病患者尽早获益

12月15日，中国-赛诺菲公布全球首个且独一获批医治慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK®）中文商品名易来克®已正式获批，这进一步加快了赛诺菲鞭策该立异药物在中国的贸易上市，晋升患者用药可和，助力患者尽早获益。

易来克®是全球首个且独一获批医治cGVHD的靶向ROCK2按捺剂，用在医治对糖皮质激素或其他系统医治应对不充实的12岁和以上cGVHD患者。临床研究数据显示，其医治整体减缓率（ORR）可达75%，6个月无掉败保存率（FFS）可达75%，2年整体保存率可达89%。基在其出色的疗效和杰出的平安性，取得2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南保举。

糖皮质激素结合或不结合钙调磷酸酶按捺剂（CNI）是cGVHD的一线医治尺度方案，此前中国还没有获批的二线医治方案。易来克®获批二线医治cGVHD顺应症后，成为cGVHD二线医治独一获批药物，弥补了此医治范畴的空白，为中国cGVHD患者供给了全新的医治机遇。作为一种立异型靶向药物，易来克®可以或许较着下降激素用量，乃至停用激素。

易来克®具有抗炎和抗纤维化的两重感化机制，在帮忙患者恢复免疫均衡的同时，可以按捺成纤维细胞中的ROCK2，有用禁止G-肌动卵白聚合成F-肌动卵白，和心肌素相干转录因子（MRTF）对促纤维化基因表达的改变，从而按捺肌成纤维细胞分化并预防纤维化进展。

尽人皆知，纤维化对器官功能和全部身体具有重年夜影响，特别肺部纤维化被认为是一种"固执"且难以逆转的病变。易来克®的感化机制被证实可逆转cGVHD引发的纤维化，极年夜改变纤维化医治结果，改良患者糊口质量。不但如斯，易来克®所具有的"选择性"靶向特点还能最年夜水平削减对其他免疫点的感化，削减不良反映。

赛诺菲年夜中华区总裁施旺暗示："移植排挤反映或慢性移植物抗宿主病对患者的糊口质量有重年夜影响。我们很兴奋甲磺酸贝舒地尔片中文商品名易来克®正式获批，这意味着我们可以或许进一步加快这一全球初创药物在中国的可和性，帮忙中国患者尽早取得高质量的药物医治，提高生命质量。赛诺菲始终以患者为中间，聚焦‘同类初创 、‘同类最好 立异医治方案，加快推动立异产物引进、上市和可和，延续知足中国人平易近健康需求。"

关在易来克®（甲磺酸贝舒地尔片）

易来克®在2021年7月在美国初次获批上市后，在本年8月正式取得中国国度药品监视治理局(NMPA)认证核准。赛诺菲在本年11月正式收回其在中国年夜陆对易来克®进行开辟和贸易化的独家权力，以完美的贸易化团队和多年移植范畴专业经验，助力其快速惠和更多中国cGVHD患者。