百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开辟和贸易化权益告竣全球计谋合作和谈 2023-12-12 08:51来历： 举世新闻网浏览次数：4012

百时美施贵宝和SystImmune将在美国结合开辟并贸易化BL-B01D1；SystImmune将保存其在中国年夜陆的独家权益，而百时美施贵宝将取得在全球其他市场的独家许可

BL-B01D1是一款潜伏的同类初创EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物（ADC），具有医治肺癌和乳腺癌和其他肿瘤患者的潜力

这项合作结合了SystImmune在ADC药物范畴的专业能力和百时美施贵宝在临床开辟和肿瘤学的带领力，将进一步鞭策BL-B01D1的成长潜力，并能丰硕百时美施贵宝的肿瘤学产物组合，强化公司在ADC药物范畴的影响力

处在临床阶段的生物制药公司SystImmune和百时美施贵宝（纽交所代码：BMY）在2023年12月11日公布就SystImmune的BL-B01D1告竣独家许可与合作和谈。BL-B01D1是一款潜伏的同类初创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。按照和谈，两边将合作鞭策BL-B01D1在美国的开辟和贸易化。SystImmune将经由过程其联系关系公司独家负责BL-B01D1在中国年夜陆的开辟、贸易化和在中国年夜陆的出产，并负责出产部门供中国年夜陆之外地域利用的药品。百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地域的开辟和贸易化。

BL-B01D1是一种基在双特异性拓扑异构酶按捺剂的ADC，可同时靶向感化在表皮发展因子受体和人表皮发展因子受体3（EGFR X HER3）。今朝正在展开全球多中间I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不成切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的平安性和有用性。BL-B01D1的初期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）和圣安东尼奥乳腺癌钻研会（SABCS）上被发布。这些数据显示，BL-B01D1在经尺度医治后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表示出具有开辟前景的抗肿瘤活性。

SystImmune首席履行官朱义博士暗示：" 近期BL-B01D1的临床实验注解，该药物在已接管医治的多种实体瘤患者中揭示出普遍的抗肿瘤潜力，同时具有可治理的平安性特点，我们持久以来一向敬佩百时美施贵宝在肿瘤范畴的研发、立异和贸易化能力。此次计谋合作是向全球患者供给潜伏抗肿瘤药物的主要一步。我们等候着积极和富有功效的合作。"

百时美施贵宝全球履行副总裁、首席医学官兼药物开辟负责人赫思鸣（Samit Hirawat）博士暗示:"与SystImmune的合作将增强我们在肿瘤学范畴的带领地位，也一以贯之了我们经由过程不止步在免疫肿瘤的多元化成长来改变患者生命的计谋。SystImmune的BL-B01D1使我们多元化的研发管线又多了一款ADC，这与我们为还没有被知足的实体瘤医治需求供给最适合医治模式的计谋充实契合。我们等候联袂SystImmune，让BL-B01D1成为有需求患者的差别化医治选择。"

买卖概况

百时美施贵宝将向SystImmune付出8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；告竣开辟、注册和发卖里程碑后，SystImmune将取得最高可达71亿美元的额外付款；潜伏总买卖额最高可达84亿美元。两边公司将配合分管BL-B01D1全球开辟费用，和在美国市场的利润和吃亏。SystImmune将经由过程其联系关系公司保存 BL-B01D1在中国年夜陆的独家开辟和贸易化权力，百时美施贵宝将从中国年夜陆的净发卖额中取得特许权利用费。在美国和中国年夜陆之外，SystImmune将从净发卖额中收取分级特许权利用费。此和谈尚需取得反垄断监管机构的需要核准。

关在BL-B01D1

BL-B01D1是由SystImmune开辟的初创双特异性抗体ADC药物，可靶向在年夜大都上皮性肿瘤中高度表达的EGFR和HER3。BL-B01D1由SystImmune 独家具有的双特异性抗体和 "毗连子 - 有用载荷"构成，此中包括不变的、可切割的毗连子和拓扑异构酶按捺剂。

关在SystImmune

SystImmune是一家位在华盛顿州雷德蒙德的临床阶段生物制药公司。SystImmune致力在操纵其已成立的成熟药物开辟平台开辟立异的癌症疗法，专注在双特异性、多特异性抗体和抗体药物偶联物（ADCs）的研发。欲领会更多信息，请拜候systimmune.com。

关在BristolMyers Squibb

Bristol Myers Squibb是一家全球性生物制药公司，其任务是发现、开辟并供给立异药物，帮忙患者克服严重疾病。欲领会更多关在Bristol Myers Squibb的信息，请拜候BMS.com，或在领英、推特、YouTube、Facebook和Instagram上存眷。

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