与研究者选择的化疗方案比拟，欧狄沃（纳武利尤单抗)结合逸沃（伊匹木单抗）在无进展保存期方面表示出具有显著统计学意义和临床意义的改良

欧狄沃结合逸沃是今朝独一与化疗比拟，在MSI-H/dMMR表型的转移性结直肠癌的一线医治中显示出显著疗效获益的双免疫结合疗法

百时美施贵宝本日公布，III期研究 CheckMate -8HW，一项评估欧狄沃（纳武利尤单抗) 结合逸沃（伊匹木单抗），对照研究者选择的化疗方案用在一线医治微卫星高度不不变（MSI-H）或错配修复基因缺点（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）的临床研究，在预先指定的中期阐发中，经盲态自力中间审查（BICR）评估到达了两重首要终点之一无进展保存期（PFS）。

与化疗比拟，欧狄沃结合逸沃的双免疫疗法组合在PFS方面表示出具有显著统计学意义和临床意义的改良。欧狄沃与逸沃结合疗法的平安性与之前陈述的数据连结一致，在既定研究方案下可控，未发现新的平安旌旗灯号。

"欧狄沃结合逸沃医治MSI-H/dMMR mCRC的疗效已在之前的CheckMate -142研究中获得证实，该双免疫疗法组合在既往接管基在氟嘧啶的结合化疗后病情进展的患者中，显示出了强效而持久的抗肿瘤活性。"百时美施贵宝副总裁、胃肠道和生殖泌尿系统肿瘤开辟项目负责人、医学博士Dana Walker暗示，"而此刻，基在CheckMate -8HW的阳性成果，我们进一步经由过程随机对比研究的数据证实了欧狄沃结合逸沃能显著改良一线MSI-H/dMMR mCRC患者的PFS。这些成果进一步撑持了PD-1和CTLA-4靶点的两重按捺获益，也注解了我们将一如既往地致力在摸索更多结合医治策略、以帮忙那些面对重年夜未被知足医疗需求患者的终局改良。"

CheckMate -8HW是一项III期随机、开放标签研究，评估了欧狄沃结合逸沃，对照欧狄沃单药或研究者选择的化疗，在MSI-H或dMMR mCRC患者中的疗效。该实验的两重首要终点是：评估欧狄沃结合逸沃对照研究者选择的化疗方案在一线医治中经BICR评估的PFS；和欧狄沃结合逸沃对照欧狄沃单药在所有医治线数中经BICR评估的PFS。该研究仍在进行中，以评估另外一个双首要终点，即接管欧狄沃结合逸沃医治的患者对照欧狄沃单药医治的PFS，和其他次要终点。

百时美施贵宝将完成对现有CheckMate -8HW 数据的周全评估，并与研究人员合作，期近将召开的医学会议上与业内同志分享成果，并与卫生监管部分睁开会商。

百时美施贵宝由衷感激介入CheckMate -8HW 实验的患者和研究人员。

本资猜中触及的信息仅供参考，请顺从大夫或其他医疗卫生专业人士的定见或指点。

关在CheckMate -8HW

CheckMate -8HW 是一项III期随机、开放标签研究，评估了欧狄沃结合逸沃，对照欧狄沃单药或研究者选择的化疗方案（mFOLFOX-6或FOLFIRI方案，结合或不结合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）医治微卫星高度不不变（MSI-H）或错配修复基因缺点（dMMR）表型的复发或转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效。

约830名患者被随机分派至接管欧狄沃单药医治组（欧狄沃240 mg Q2W，延续6次，序贯欧狄沃480 mg Q4W）、欧狄沃结合逸沃医治组（欧狄沃240 mg结合逸沃1 mg/kg Q3W，延续4次，序贯欧狄沃480 mg Q4W）或研究者选择的化疗方案组。该实验的两重首要终点是：欧狄沃结合逸沃对照研究者选择的化疗方案在一线医治中经盲态自力中间审查（BICR）评估得出的无进展保存期（PFS）；欧狄沃结合逸沃对照欧狄沃单药在所有医治线数中经盲态自力中间审查（BICR）评估得出的无进展保存期（PFS）。该实验还包罗几个次要平安性和疗效终点，例如总保存期（OS）。

该研究仍在进行中，以评估第二个两重首要终点，即所有医治线数中接管欧狄沃结合逸沃医治的患者对照欧狄沃单药医治的PFS；同时还将评估其他次要终点。

关在错配修复基因缺点或微卫星高度不不变表型的结直肠癌

结直肠癌（CRC）是产生在结肠或直肠的恶性肿瘤，两个器官均为人体消化系统的一部门。CRC 是全球第三年夜最多见的癌症。据估量，2020 年约有193.1 万例新病发例，是致使男性和女性癌症相干灭亡的第二年夜缘由。

当DNA 复制进程中负责修复错配毛病的卵白质缺掉或损失功能时即会呈现错配修复基因缺点（dMMR）从而致使微卫星高度不不变性（MSI-H）肿瘤。约有5-7% 的转移性CRC 患者存在dMMR 或 MSI-H表型，这部门患者凡是较难从常规化疗中获益，并且预后凡是较差。